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我院伦理委员会接受上海市医学伦理专家委员会督导
来源:伦理委员会   发表时间:2017-10-30 

我院伦理委员会于2017年首次迎接上海市医学伦理专家委员会督导。1024日上午,上海市卫计委科教处王剑萍副处长率队,上海市医学伦理专家委员会等10位专家莅临我院,对我院伦理委员会组织状况、伦理审查质量、伦理教育与培训、伦理办公室日常管理等方面进行了深入督导。

我院伦理委员会谭江平主任委员、蒋卫副主任委员、王秀丽委员、药剂科朱全刚主任以及伦理委员会部分人员共同出席。谭江平主任委员对2017年机构伦理委员会督导组进行相关工作汇报: 2012年,我院正式成立上海市皮肤病医院临床试验伦理委员会,下设上海市皮肤病医院伦理办公室。伦理委员会的工作目的是依据相关法律法规和国际准则等规范性文件保护受试者权益,审查范围包括药物、机械等临床试验项目,涉及人的生物医学研究和临床新技术的应用等。

督导组从多个层面对我院伦理委员会进行了深入检查,包括审查项目的伦理审查质量、跟踪审查情况、不良事件审查情况、会议日程与记录、伦理办公室条件和设施、办公室文件档案管理,并对部分委员和秘书进行了访谈。

检查结束后,督导专家对我院伦理委员会组织架构和操作规程,遵守相关法规和指南开展工作、良好的会议审查和较快的决定传达及文件管理、医院的大力支持等方面给予了较高评价,同时,督导组专家建议根据2017年最近政策法规进一步修改和完善SOP工作程序、加强临床试验的实地访查,建立和完善信息化管理系统等。谭江平主任委员对督导组专家细致充分的评审表示感谢,并表示我院将进一步加强伦理培训,不断提高伦理委员会的整体水平,并努力建设具有皮肤病医院特色的优秀临床试验伦理审查工作规程。

2017

 

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